2022年上海执业药师考试《药学专业知识一》精选试题（1）

　　1、关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法，正确的是：

　　A、通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进行试验

　　B、从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当达于70%

　　C、整个采样时间不少于3个末端消除半衰期

　　D、受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%

　　E、一般情况下,受试者试验前至少空腹8小时

　　答案：C

　　解析：一般建议每位受试者每个试验周期采集12~18个样品，其中包括给药前的样品。采样时间不短于3个末端消除半衰期。

　　2、在工作中欲了解化学药物制剂各剂型的基本要求和常规检查的有关内容，需查阅的是：

　　A、《中国药典》二部凡例

　　B、《中国药典》二部正文

　　C、《中国药典》四部正文

　　D、《中国药典》四部通则

　　E、《临床用药须知》

　　答案：D

　　解析：制剂通则：指按照药物剂型分类， 针对剂型特点所规定的基本技术要求。收载有片剂、注射剂、糖浆剂等多种剂型， 在每种剂型下规定有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。