执业药师资格考试《药学综合知识与技能》练习题9

　　1[.单选题]美国国家用药错误报告及预防协调委员会(NCCMERP)制定的"用药错误"分级标准是

　　A.分为6级

　　B.分为7级

　　C.分为8级

　　D.分为9级

　　E.分为10级

　　[答案]D

　　[解析]本题考查"用药错误"分级标准。本题的"难点"是"洋为中用""三六九等"，容易混淆。"用药错误"按英文字母A-I依次划分9级;Ⅰ级(排9)对患者危害致死;A，B，C级患者未受到危害，即危害患者的只是D-H。

　　2[.单选题]以下引起药源性疾病的事例中，其影响因素主要是"药物相互作用"的是

　　A."亮菌甲素"事件的祸首是二甘醇

　　B.胶囊壳中色素可引起固定型药疹

　　C.阿托品滴眼剂常引起慢性滤泡性结膜炎

　　D.与氟西汀同服的华法林的游离型浓度超出安全范围

　　E.阿司匹林中的副产物乙酰水杨酰水杨酸和乙酰水杨酸酐能引起哮喘、慢性荨麻疹

　　[答案]D

　　[解析]药物相互作用因素有药物配伍变化两种或两种以上的注射剂混合时，可发生某些物理或化学反应而产生沉淀和药动学的相互作用。华法林的游离型与氟西汀同服会发生反应造成危险。

　　3[.单选题]用二甘醇替代丙二醇所致的假药事件是

　　A."欣弗事件"

　　B."亮菌甲素事件"

　　C."关木通事件"

　　D."鱼腥草事件"

　　E."达菲事件"

　　[答案]B

　　[解析]药品赋形剂、溶剂、稳定剂或染色剂等因素导致药源性疾病。例如：①胶囊中的色素常可引起固定性药疹;②2006年我国发生的"亮菌甲素"事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的。

　　4[.单选题]以下对ADR监测的目的和意义的叙述中，不正确的是

　　A.减少ADR的危害

　　B.促进临床合理用药

　　C.促进新药的研制开发

　　D.简化或缩短新药临床试验

　　E.弥补药品上市前研究的不足

　　[答案]D

　　[解析]ADR监测负责药品、医疗器械产品不良反应和药物滥用监测技术工作;指导药品、医疗器械产品不良反应和药物滥用监测工作，承担药品、医疗器械产品不良反应和药物滥用材料的收集、核实、评价、反愧上报工作。

　　5[.单选题]以下ADR因果关系评定为"肯定"的依据中，不正确的是

　　A.有文献资料佐证

　　B.停药后反应停止

　　C.用药及反应发生时间顺序合理

　　D.原患多种疾病混杂因素可能干扰

　　E.再次使用反应再现，并明显加重

　　[答案]D

　　[解析]ADR因果关系评价(causalityassessment)是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。目前，国际上对ADR因果关系评价有多种方法，如Karach和Lasagna方法，计分推法，以及贝叶斯不良反应诊断法等。其中以前者为最常用，它的评价准则是：①用药与反应出现的时间顺序是否合理;②以往是否有该药反应的报道;③发生反应后撤药的结果;④反应症状清除后再次用药出现的情况;⑤有否其它原因或混杂因素。该法的具体内容如下：肯定(definite)：用药以来的时间顺序是合理的该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止重新开始用药，反应再现;很可能(probable)：时间顺序合理该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止无法用患者疾病来合理地解释;可能(possible)：时间顺序合理与已知的药物不良反应符合患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果;条件的(conditional)：时间顺序合理与已知的药物不良反应不符合不能合理地以患者疾病来解释;可疑(doubtful)：不符合上述各项标准。