执业药师《药事管理与法规》考点及考点练习题(12)

　　医疗机构制剂的调剂使用

　　医疗机构制剂一般只能本医院自用，且不得上市销售。在发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时。在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准;在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理局批准。

　　练习题

　　1.(单选题)经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之前调剂使用的情形有

　　A.发生灾情时

　　B.发生疫情时

　　C.发生突发事件时

　　D.市场短缺时

　　【正确答案】ABC

　　【答案解析】在特殊情况下，经国务院药监部门或省药监部门批准，医疗机构配制的制剂可以在规定的期限内、在指定的医疗机构之间调剂使用。“特殊情况”是指：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时。

　　2.(单选题)A省甲医疗机构临床急需药品X，但该药品在市场上未有供应，其欲想调剂使用本省乙医疗机构制剂X，需要经哪一部门同意

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.市级药品监督管理部门

　　D.县级药品监督管理部门

　　【正确答案】B

　　【答案解析】医疗机构制剂在省内进行调剂是由省级药品监督管理部门批准。

　　3.(单选题)A省甲医疗机构临床急需药品X，但该药品在市场上未有供应，其欲想调剂使用B省乙医疗机构制剂X，需要经哪一部门同意

　　A.国家药品监督管理部门

　　B.省级药品监督管理部门

　　C.国家卫生行政部门

　　D.省级卫生行政部门

　　【正确答案】A

　　【答案解析】在各省之间进行调剂或者国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂必须经国务院药品监督管理局批准。