执业药师资格考试《药事管理与法规》考点15

　　药品标准概述

　　药品标准，也称药品质量标准，是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法等所作的技术要求和规范。

　　药品标准分为法定标准和非法定标准两种：

　　①法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准。

　　②非法定标准有行业标准、团体标准、企业标准等，企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。