执业药师资格考试《药事管理与法规》考点6

第三节 国家药品监督管理机构

1.国家药品监督管理局的职责：两品一械、监督管理、执业药师。

2.省级药品监督管理部门的职责：负责药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可及检查、处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查、处罚。

3.市场监督管理部门的职责：检查处罚、登记注册、营业执照、价格监管、广告审查处罚。

4.卫生健康主管部门的职责：制定基本药物制度、政策，卫生健康、医院(会同国药监组织药典委员会)。

5.中医药管理部门的职责：中医药、民族医药。

6.医疗保障主管部门的职责：医疗保险、医保目录、药品或医疗服务价格管理、招标采购。

7.人力资源和社会保障部门的职责：人力资源、职称、职业资格。

8.工业和信息化部门的职责：工业产业行业管理、互联网。

9.商务部门的职责：流通。

10.中国食品药品检定研究院的职责：检验、标定、研究。

11.国家药典委员会的职责：药品标准。

12.药品审评中心的职责：注册(技术)审评。

13.药品审核查验中心的职责：现场检查、有因检查、审核查验。

14.药品评价中心的职责：不良反应、飞机(非处方药、基本药物目录)调整、再评价。

15.药品审评检查分中心的职责：上海市、广东省审评沟通指导和相关检查。