执业药师《药事管理与法规》考点及考点练习题(2)

　　知识点：非处方药的遴选

　　为了配合药品分类管理制度的推行，我国于1999开始对非处方药进行遴选并公布非处方药目录。非处方药根据以下原则遴选：

　　(1)应用安全：长期临床使用证实安全性大;无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准;基本无不良反应;不引起依赖性，无“三致”作用;医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药，但个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用;组方合理，无不良相互作用，比如中成药组方中无“十八反”“十九畏”等。

　　(2)疗效确切：药物作用针对性强，功能主治明确;不需要经常调整剂量;连续使用不引起耐药性。

　　(3)质量稳定：质量可控、性质稳定。

　　(4)使用方便：不用经过特殊检查和试验即可使用;以口服和外用的常用剂型为主。

　　练习题

　　1.(单选题)关于非处方药遴选原则中的“应用安全”，说法错误的是

　　A.长期临床使用证实安全性大

　　B.无潜在毒性

　　C.基本无不良反应

　　D.治疗作用不显著

　　【正确答案】D

　　【答案解析】D项无合理依据，为干扰项，当排除。

　　2.(多选题)关于非处方药的遴选，下列正确的是

　　A.组方合理，无不良相互作用

　　B.不用经过特殊检查和试验即可使用

　　C.以注射剂为主

　　D.连续使用不引起耐药性

　　【正确答案】ABD

　　【答案解析】非处方药应当以口服和外用的常用剂型为主，故排除C。

　　3.(多选题)非处方药的遴选原则包括

　　A.应用安全

　　B.疗效确切

　　C.质量稳定质量可控、性质稳定

　　D.使用方便

　　【正确答案】ABCD

　　【答案解析】非处方药的遴选原则包括应用安全、疗效确切、质量稳定质量可控、性质稳定和使用方便。